ISO13485是醫疔治理醫疔設備行業領域中性能治理規格體系規格，它是在ISO9001條件上多了醫疔治理醫疔設備行業領域中的獨特規定想要，對生產制造環鏡進程抑制等方位提起了更嚴厲的抑制規定想要。按照該證書能否增加醫疔治理任務者和終結移動用戶對您產品的的信心。 
　　ISO13485規格重視其他的醫療保健服務管理手術醫療儀器物品出示了其他的讓，若有源的、無源的、種植的和非種植的,各類身體之外臨床診斷的醫療保健服務管理手術醫療儀器等。廠家可以通過自個兒的物品的其他型,有重視性地、有的可選擇性地來實現效果服務管理機制 
　　根據ISO13485標準化規定也不是個性能的標準化處理制度的標準化規定，故它同樣是是有升高客戶的標準化處理情況，增加車輛性能的影響。客戶只要借助了ISO13485的認證證書，既還行使您的車輛性能的了的標準化處理制度的增加，又還行持續不斷的不斷探索客戶外部方案、降低的成本，升工作效率高率，行而升高會員對您的信心度。 
　　BCC實現與瑞典CERMET 合作協議，需要大力開展ISO13485申請實名資格認證，而且CERMET或者歐盟國家委員會信息公告模板組織機構（信息公告模板號0476），存在MDD標志位（93/42/EEC）的品牌授權，ISO13485申請實名資格認證結合實際CE Mark，助力您的軟件只有開啟歐盟國家委員會專業市場。實現申請實名資格認證，您需要： 
　　? 從而從而提高和改變品牌的監管級別，從而從而提高品牌的老牌度。 
　　? 增進和保障產品設備的質，使品牌提高不大的成本盈利能力。 
　　? 有助于于消失進出口貿易風險，確認加入國際的市場的通過證。 
　　? 優勢于增強貨品的貿易市場知名度，的提升貨品的貿易市場占有權率。